Objetivo General del Cargo:
Ejecutar y documentar las actividades analíticas necesarias para la evaluación físico-química de los productos sometidos a estudio de estabilidad, dando cumplimiento a tiempo de las evaluaciones previstas en los cronogramas de estabilidad acelerada y natural a largo plazo, con el fin de generar la documentación necesaria para sustentar el Periodo de Validez Tentativo para registro sanitario, bajo los lineamientos establecidos por las normas.
Funciones y responsabilidades:
- Conoce y maneja los equipos e instrumentos del Laboratorio Analítico, se asegura de mantenerlos en buen estado y reporta fallas que se presenten.
- Analiza productos, según el programa anual y mensual de estabilidad.
- Realiza los reportes de los resultados fuera de especificación y tendencia.
- Notifica y reporta las No Conformidades detectadas.
- Coordina el envío de muestras para análisis microbiológico a Planta Maracay, según el Programa de Estabilidad.
- Reporta las necesidades de servicio o mantenimiento generales en el área de trabajo.
- Controla el inventario del material de vidrio y lo acondiciona para enviarlo a calibración cuando corresponda.
- Recibe y adjudica ubicación a las muestras en el área de estabilidad.
- Controla el cumplimiento del cronograma de limpieza de las áreas de estabilidad.
- Baja y registra la data de los registros de humedad y temperatura de los Data Logger de las áreas de estabilidad.
- Participa en las actividades involucradas en la preparación de las muestras de productos y materiales vencidos y en mal estado, que serán sometidos a destrucción.
- Entrega del reporte de actividades mensual.
- Entrega de resultados analíticos de los productos en estudio periódicamente, dentro de los tiempos asignados para su análisis.
- Elabora Procedimientos Estándar de Operación relacionados con su área.
- Cumple con las Buenas Prácticas de Laboratorio y Documentación.
- Cumple con las Normas de Seguridad y Salud en el Trabajo y asiste a los entrenamientos programados en esta materia.
- Asiste y da soporte a los procesos de auditoria interna y externa y/o inspección de cualquier ente gubernamental.
- Vela por el buen uso y cuidado de los activos fijos de la empresa.
- Cumple y garantiza el cumplimiento de las políticas y normas de la empresa.
- Lleva a cabo cualquier otra actividad que le asigne su supervisor siempre y cuando haya sido instruido para ello.
Perfil:
Nivel de Instrucción: Farmacéutico, Licenciado en Química, Ingeniero Químico o egresado de carrera afín.
Experiencia: No se requiere.
Conocimientos:
Conocimiento de análisis de medicamentos, alimentos o productos relacionados.
Conocimiento de las Normas sobre Buenas Prácticas de Manufactura, de Laboratorio y Documentación. Informes de la OMS.
Conocimiento de Normas de Seguridad y Salud en el Trabajo.
Manejo de Office e Internet.
Conocimiento básico de inglés.
Condiciones: Disponibilidad para viajar